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襄陽通報2019年全市藥品安全監管工作情況

  中新網湖北新聞11月13日電 (周定武 胡傳林)襄陽市政府新聞辦12日召開新聞發布會,襄陽市市場監管局通報今年在藥品生產監管、流通監管、藥品不良反應監測、打擊藥品違法行為、服務藥品企業發展等方面的情況,并對新修訂的《藥品管理法》進行了全面解讀。

襄陽通報2019年全市藥品安全監管工作情況

 

  據通報,目前襄陽有藥品生產企業17家,持有藥品批準文號401個;有7家醫療機構、8個醫療機構制劑室、三級醫療機構3家、二級醫療機構2家、一級醫療機構2家,持有制劑批準文號148個;有藥品批發企業33家、藥品零售連鎖企業12家、藥品零售企業1300家、各類醫療機構3700家。今年以來,市場監管部門共抽驗藥品343批,其中評價性抽驗298批,合格率100%;監督性抽驗45批,合格率91.1%。

  在藥品生產監管方面,全市已有14家藥品生產企業56條生產線通過新版藥品GMP認證。

  在藥品流通環節監管方面,督促相關企業進行GSP認證,開展專項整治行動。在零售藥店執業藥師“掛證”行為專項整治行動中,全市35名執業藥師被注銷執業藥師注冊證書。

  在藥品不良反應監測方面,截至目前,全市共報告藥品不良反應3237例,百萬人口報告498例;報告醫療器械不良事件580例,百萬人口報告89例;報告化妝品不良反應140例,百萬人口報告22例。

  在打擊藥品違法行為方面,2018年至今,全市辦理藥品案件173起、醫療器械案件42起、化妝品案件23起;線索移送公安機關10起,向相關部門移送線索2起。

  在服務藥品企業發展方面,鼓勵轄區企業開展仿制藥一致性評價工作,目前全市仿制藥一致性評價已立項51個品種;推進兒童藥物研發;探索互聯網在線健康服務等。(完)

(編輯:劉莉莉)

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